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中国抗病毒药物用药现状
[http://www.china-aids.org/chinese/factsheet-ARV.htm]

专利的限制严重制约了中国目前抗病毒药物的使用
国产药物有:去羟肌苷(ddI),司他夫定(d4T),奈伟拉平(NVP),和齐多夫定(AZT/ ZDV)
*美国国立卫生研究院已经将ddI和d4T列入不推荐的药物名单中(2003年11月10日)
*做为通用名药物,由于只有ddI的散剂才可以合法使用,因此造成了服用的困难
*携带乙肝病毒的患者不能服用NVP,而乙肝病毒携带者在中国人口中占很大比例(10-20%)
*任何一种国产药的组合都不是世界卫生组织推荐的一线用药的组合方案


中国采用的治疗方案中“缺失的一环”
拉米夫定(3TC or Epivir) 是所有的一线用药组合中的一个重要组成部分。Epivir售价昂贵,但是世界范围内销售的其通用名药物售价却比较低廉。拉米夫定比大多数抗病毒药物都更容易耐受,副作用也小。在大多数发展中国家,仿制的拉米夫定是可以获得的。目前最便宜的仿制拉米夫定仅为65美元/年(Hetero,印度)。拉米夫定做为抗艾滋病药物组合中的一个组分,由于葛兰素(GSK)掌握着它的专利权,因此不能单独在中国市场上出售,而只能按合适的剂量和齐多夫定组成药物组合物双汰芝? (3TC150mg+AZT300mg)由GSK进行销售。

葛兰素和其它大公司如何阻碍患者获得药物
*葛兰素公司只销售双汰芝?。这种做法妨碍了正规的治疗:由于没有办法得到单一组分的拉米夫定,那些对齐多夫定有严重副反应的患者将不得不停止使用拉米夫定。这会给将来的治疗带来不利的影响,并且造成艾滋病病毒的耐药。
*很多国外的医药公司已经在中国注册了她们的专利抗艾滋病药物,但是却不在中国销售。这就意味着尽管这些药物没有在中国市场销售,国内的公司也没有办法生产。

*已经在中国注册,但没有在中国销售的药物有:
-葛兰素:齐多夫定(但其仿制药可以获得),阿巴卡韦(ABC),拉米夫定单一组分及其三联组合药物(三协维);拉米夫定在“一线治疗方案”中尤其重要。
-Abbott: 利托那韦和洛匹那韦/利托那韦;
-罗氏: 沙奎那韦

*一些已经在中国进行了药物注册的公司声称患者(或者医生)能够进口这些药物【正如一位非政府组织的人士所说的:“从技术的角度来看,一个已经被注册了的产品的确可以被进口。然而实际上对各方都存在着很多的限制,比如消费者(额外的花费,定价的不确定性,时间很长。。。),进口商(合法的资质,繁琐的行政管理。。。),以及制造商(需要中文的商标。。。)。”】


全球基金将被用于支付昂贵的专利药物
*全球基金将用于支付替代方案和二线的治疗方案,拉米夫定,茚地那韦 (IDV) 和 依非韦伦 (EFV)。拉米夫定是 葛兰素开发的药物, 茚地那韦和依非韦伦 是默沙东开发的药物。由于在中国没有适用于治疗艾滋病的拉米夫定,因此很可能会用双汰芝来代替。目前,使用默克开发的专利药物依非韦伦(EFV)和茚地那韦 (IDV)每年需花费1456美元和1620美元, 葛兰素开发的专利药物双汰芝? 每年需花费2615美元, 尽管看起来在中国买到依非韦伦 和 茚地那韦实际上是非常困难的。
与之形成鲜明对照的是,中国的医药公司宣布她们可以以每年80美元的价格销售仿制的3TC,如果加上已经获准上市的仿制药齐多夫定,就可以使仿制的齐多夫定+拉米夫定每年的售价降至175美元。仿制依非韦伦和茚地那韦的售价也会比其相应的专利药物低很多。


合理的抗病毒治疗方案需要灵活的和多样的药物选择

患者经常不能耐受这种或那种的抗病毒药物,医生必须有机会选择其它药物来进行替换才可能组成合理的治疗方案。在中国,使用国产的抗病毒药物,卫生部只能推荐两种一线的药物组合,司他夫定-去羟肌苷-奈韦拉平 和齐多夫定-去羟肌苷-奈韦拉平。到目前为止在中国还不能获得单一剂型的最重要的抗病毒药物――拉米夫定(3TC)。


强制许可
按照世界贸易组织的TRIPS协议,如果拉米夫定和依非韦伦对于公共健康是必需的,中国就有权越过他们的专利限制而授予国内公司“强制许可”。与人们常说的强制许可相反的是,实际上TRIPS协议并没有要求任何一个国家为了授予“强制许可”而必须宣布国家正处于“公共健康危机”。[详情请见: http://www.wto.org/english/res_e/booksp_e/analytic_index_e/trips_02_e.htm#article31B ]


中国有能力,而且实际上一直在生产多种“匮乏”的药物
迪赛诺(上海),Mchem(厦门),以及其它公司一直在生产原料药(化学组合物)用于向印度和巴西等国家出口,并且向葛兰素和其它国际医药公司出售。做为一种药物来源,葛兰素现在向上海的迪赛诺购买接近成品的3TC,而只是在出售之前进行一下标注。据2001年11月《China Daily》的报导,葛兰素已经开始在中国生产乙肝药物贺普丁 (3TC 100mg),因为中国拥有一个乙肝药物的巨大的市场。其它国内的公司已经注册和/或生产茚地那韦 (IDV),以及去羟肌苷的片剂,更多的申请也正在排队等候。能力是毋庸置疑的,缺乏的只是政府的批准。


中国得不到世界卫生组织推荐的“基本药物”
世界卫生组织在其抗病毒药物目录中列入了12种药物(包括一种药物组合物),这个目录用于为基本医疗系统提供最低标准的药物使用方案建议。而中国还没有这样的目录。
? 在目前的中国,只能获得7种抗病毒药物(包括两种药物组合物),并且没有任何一种有用于儿童使用的剂型(而实际上存在这样的患者)。
? 目前,中国没有的上述基本抗病毒药物包括葛兰素公司的阿巴卡韦(ABC or Ziagen)和拉米夫定(3TC or Epivir), Abbott 公司的利托那韦 (Norvir) 和药物组合物洛匹那韦/利托那韦 (Kaletra), 以及罗氏的奈非那韦(Viracept)和沙奎那韦 (Invirase)。